Нежелательная реакция на лекарство может возникнуть даже при правильном назначении и соблюдении дозировки. Однако в клинической практике такие случаи не всегда документируются и передаются в систему фармаконадзора. Между тем именно сообщения медицинских работников помогают выявлять ранее неизвестные риски, уточнять инструкции и совершенствовать безопасность лекарственной терапии.
В 2025 году в российскую систему «Фармаконадзор 2.0» поступило 32 155 сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, произошедших на территории РФ. Росздравнадзор оценил 29 710 из них как серьёзные. По результатам анализа служба направляла в Минздрав предложения о внесении изменений в инструкции отдельных препаратов. Эти цифры относятся ко всем возрастным группам, а не только к детям (данные Росздравнадзора).
Какие реакции важно фиксировать
В педиатрической практике особого внимания требуют анафилаксия и другие тяжёлые аллергические реакции, выраженные кожные проявления, нарушения функции печени и почек, гематологические осложнения, судороги, нарушения поведения и сна, а также отсутствие ожидаемого эффекта препарата в предусмотренных регламентом случаях.
Что необходимо указать в сообщении
Название препарата, дозу, лекарственную форму и способ введения.
Возраст и массу тела ребёнка.
Время начала терапии и появления реакции.
Описание симптомов, их тяжесть, результаты обследования и исход.
Сопутствующие препараты и заболевания, возможные альтернативные причины реакции.
Меры, предпринятые после её возникновения.
Для передачи информации используется система «Фармаконадзор 2.0» и форма извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта, размещённая на сайте Росздравнадзора. Сообщение не требует предварительного доказательства причинно-следственной связи: достаточно обоснованного подозрения. Для серьёзных реакций и отдельных предусмотренных порядком случаев установлены специальные сроки информирования.
Практический вывод: сообщение о нежелательной реакции — часть работы с лекарственной безопасностью. Даже единичный случай у ребёнка может оказаться важным сигналом, особенно если реакция редкая, тяжёлая или ранее не описывалась.
