Монтелукаст применяют при бронхиальной астме и аллергическом рините. Среди зарегистрированных нежелательных реакций — нарушения сна, ночные кошмары, раздражительность, тревожность, агрессивное поведение и изменения настроения. Эти симптомы могут возникать после начала терапии и ошибочно расцениваться как проявления основного заболевания или психоэмоционального стресса.
Что показывают исследования
В 2020 году FDA ввело для монтелукаста рамочное предупреждение (boxed warning) о серьёзных нейропсихических реакциях, включая суицидальные мысли и поведение. При аллергическом рините регулятор рекомендует резервировать препарат для пациентов, у которых альтернативная терапия неэффективна или не переносится. FDA.
В когортном исследовании, опубликованном в JAMA Pediatrics в 2025 году, сравнили 26 462 ребёнка и подростка, получавших монтелукаст, с 47 829 пациентами, принимавшими длительно действующие β₂-агонисты. Статистически значимого различия в частоте нейропсихических нежелательных явлений не выявлено: отношение рисков составило 0,99 (95% ДИ 0,84–1,16). Исследование.
Таким образом, результаты сравнительных исследований неоднозначны. Отсутствие статистически значимого повышения риска в отдельной когорте не исключает индивидуальных нежелательных реакций, о которых сообщается в рамках фармаконадзора.
Тактика педиатра
До начала лечения следует информировать родителей о возможных изменениях сна, настроения и поведения. При последующих визитах важно уточнять, не появились ли ночные кошмары, бессонница, раздражительность, тревожность, агрессивность или депрессивные симптомы после назначения препарата.
При возникновении новых нейропсихических симптомов необходимо оценить их временную связь с приёмом монтелукаста и пересмотреть терапию. FDA рекомендует прекратить применение препарата при появлении таких реакций и незамедлительно связаться с медицинским специалистом. Суицидальные мысли, психотические симптомы и выраженные изменения поведения требуют неотложной оценки.
Практический вывод: монтелукаст следует назначать с учётом соотношения пользы и риска, предварительно информируя семью о возможных нейропсихических реакциях. При новых нарушениях сна или поведения необходимо рассматривать лекарственную реакцию наряду с другими причинами и своевременно пересматривать лечение.
