Появились новые данные о применении клесровимаба для профилактики тяжёлой инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), у детей с повышенным риском осложнённого течения. В исследовании SMART препарат сохранял благоприятный профиль безопасности на протяжении двух сезонов RSV. В исследование включали младенцев с высоким риском тяжёлого заболевания, в том числе детей с хроническим заболеванием лёгких вследствие недоношенности и гемодинамически значимыми врождёнными пороками сердца.
Клесровимаб — длительно действующее моноклональное антитело, специально разработанное для профилактики RSV. Оно связывается с F-белком вируса и препятствует его проникновению в клетки. В отличие от вакцины, препарат обеспечивает ребёнку готовые антитела и действует как пассивная иммунопрофилактика. Одна доза обеспечивает защиту примерно на протяжении сезона RSV. Препарат одобрен FDA в 2025 году для профилактики RSV-инфекции нижних дыхательных путей у младенцев в течение первого сезона RSV.
В предыдущем исследовании у здоровых доношенных и недоношенных младенцев одна доза клесровимаба снизила риск госпитализации по поводу RSV на 84,2%, а риск RSV-инфекции нижних дыхательных путей, потребовавшей медицинской помощи, — на 60,4%.
Клесровимаб (Enflonsia) в России пока не зарегистрирован, но препарат уже имеет регуляторные разрешения в США и ЕС: в ЕС регистрация действует с апреля 2026 года.
Ликбез: что такое RSV?
RSV — один из наиболее распространённых вирусов дыхательных путей. Большинство детей переносят инфекцию в первые годы жизни. У старших детей она часто напоминает обычную ОРВИ, однако у младенцев вирус может поражать нижние дыхательные пути и вызывать бронхиолит, пневмонию и дыхательную недостаточность.
RSV передаётся от человека к человеку с каплями респираторного секрета и при контакте с загрязнёнными поверхностями. Первые симптомы неспецифичны: насморк, заложенность носа, кашель, снижение аппетита. У младенцев заболевание может быстро прогрессировать; возможны апноэ, вялость и отказ от еды, при этом лихорадка бывает не всегда.
Таким образом, длительно действующие моноклональные антитела, включая клесровимаб, расширяют возможности профилактики тяжёлого RSV у детей первого года жизни и пациентов с повышенным риском осложнений.
