Внутривенное введение антибиотиков или прием per os?

В сентябре 2022 года в журнале The Lancet были опубликованы результаты исследования, проведенного в Нидерландах, целью которого являлась оценка перспектив перехода с внутривенного введения антибактериальных препаратов на их перероральный прием при лечении новорожденных. До настоящего времени такая ротация не имела широкого распространения из-за отсутствия доказательной базы в отношении ее эффективности и безопасности. Авторы исследования оценили возможность раннего перехода с внутривенного введения антибиотиков на пероральный прием по сравнению с полным курсом внутривенного введения антибиотиков среди новорожденных с предполагаемой бактериальной инфекцией.

В многоцентровом рандомизированном открытом исследовании участвовали пациенты 17 больниц. Новорожденные (возраст 0–28 дней, масса тела ≥2 кг), которым было показано длительное лечение антибиотиками из-за вероятной бактериальной инфекции, были рандомизированы (1:1) для перехода на пероральную суспензию амоксициллина с клавулановой кислотой (трижды в сутки) или продолжения внутривенного введения антибиотиков (в соответствии с местным протоколом).

Обе группы получали лечение в течение 7 дней. На первом этапе исследования оценивалась кумулятивная частота повторных бактериальных инфекций через 28 дней после завершения лечения. Разница в 3% считалась показателем «не меньшей эффективности»: если частота повторного заражения в группе перорального приема амоксициллина-клавулановой кислоты превышает данный показатель в группе внутривенного введения препараты менее чем на 3%, показатели соизмеримы.

Безопасность была проанализирована у всех пациентов, которые получили хотя бы одно введение назначенного препарата и совершили хотя бы одно контрольное посещение через 35 дней после начала лечения.

В период с 8 февраля 2018 г. по 12 мая 2021 г. 510 новорожденных были распределены в две равноценные по количеству группы (n = 255 – группа перорального приема антибиотика; n = 255 – группа внутривенного введения препарата). После исключения тех, кто отозвал согласие (n = 4), не соответствовал критериям включения (n = 1) и был недоступен для последующего наблюдения (n = 1), 252 новорожденных в каждой группе получили соответствующую терапию. Кумулятивная частота повторного заражения на 28-й день была одинаковой между группами (один [<1%] из 252 новорожденных в группе амоксициллин+клавулановая кислота против одного [<1%] из 252 новорожденных в группе внутривенного введения антибактериальных препаратов; разница между группами – 0.

По результатам исследования показано, что ранний переход с внутривенного введения антибиотиков на пероральный прием амоксициллина+клавулановой кислоты не уступает полному курсу внутривенного введения антибиотиков новорожденным с вероятной бактериальной инфекцией и не связан с увеличением частоты нежелательных явлений.

Полный текст – по ссылке https://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642(22)00245-0/fulltext