У детей с В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ) высокого риска интенсивная химиотерапия обеспечивает контроль заболевания, но сопровождается значительной токсичностью. Международное исследование III фазы AIEOP-BFM ALL 2017 показало, что часть химиотерапевтических блоков можно заменить иммунотерапией без потери эффективности — в исследованной группе результаты даже улучшились.
В рандомизированное исследование включили 709 детей с впервые диагностированным В-ОЛЛ высокого риска. После консолидации участники получили два цикла блинатумомаба (358 пациентов) либо два цикла интенсивной химиотерапии (351 пациент). При медиане наблюдения 2,9 года расчётная бессобытийная выживаемость через 4 года составила 83% в группе блинатумомаба против 70,3% в контрольной группе (HR 0,51; p = 0,0002).
Замена химиотерапии блинатумомабом сопровождалась снижением частоты инфекционных осложнений (23,9% против 69,4%) и жизнеугрожающих нежелательных явлений (0,5% против 4,7%). При этом нейротоксические события встречались чаще на фоне иммунотерапии — 12% против 3,2%; синдром высвобождения цитокинов ≥2-й степени зарегистрирован у 1,1% пациентов.
Практическое значение: результаты поддерживают включение блинатумомаба в стратегии лечения детей с В-ОЛЛ высокого риска и показывают возможность снижения токсичности за счёт замены отдельных блоков химиотерапии. Однако данные относятся к конкретной группе пациентов и протоколу лечения; переносить эту схему на другие группы риска или использовать вне специализированных онкогематологических протоколов нельзя.
Исследование опубликовано в The New England Journal of Medicine 17 сентября 2026 года: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2604166
