Вакцина от аллергии! - Минздрав РФ одобрил проведение клинических испытаний

В России впервые в мире начали испытывать вакцину от аллергии.

Министерство здравоохранения РФ выдало Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) разрешение на клинические исследования первой в мире рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии. В ходе исследований будет изучена ее эффективность, безопасность, реактогенность и иммуногенность у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы.

Аллерговакцина была разработана Государственным научным центром «Институтиммунологии» ФМБА России при поддержке ФМБА России и создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Ее разработке предшествовали фундаментальные исследования, поддержанные мегагрантом от Правительства Российской Федерации. В ходе этих исследований был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, которые и вошли в состав вакцины.

В отличие от существующих лекарственных препаратов, используемых для проведения аллерген-специфической иммунотерапии, разработанная аллерговакцина не содержит нативного аллергена, что гарантирует ее безопасность. Гипоаллергенная рекомбинантная вакцина имеет огромный профилактический потенциал: если классические аллерговакцины, в которых содержится цельный аллерген, нельзя применять в профилактических целях у здоровых лиц, то новая вакцина пригодна как для терапии, так и для профилактики аллергии.

Доклинические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность рекомбинантной аллерговакцины, которая не имеет аналогов в мире. Применение вакцины позволит снизить частоту клинических проявлений аллергии к пыльце березы.

Ссылка: https://www.skc-fmba.ru/federal-news/357