Оптимизация применения азитромицина согласно рекомендациям EMA

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) EMA выступил с предложением пересмотреть инструкцию по применению антибиотика азитромицина, исключив ряд показаний. Причина — потенциальная польза в этих случаях не превышает рисков, особенно с учетом роста устойчивости патогенов к макролидам.

Обоснование решения

Эксперты CHMP провели масштабный анализ клинических данных, научных публикаций, эпидемиологической ситуации в странах ЕС и актуальных протоколов лечения инфекций. Ученые пришли к выводу: для повышения эффективности антибиотикотерапии и сдерживания антимикробной резистентности необходимо сократить сферу применения азитромицина.

Какие показания планируют исключить?

EMA предлагает удалить из аннотации к препарату следующие три показания:

• Лечение умеренных форм акне

• Эрадикация Helicobacter pylori

• Профилактика обострений при эозинофильной и неэозинофильной бронхиальной астме

Эти назначения, по мнению экспертов, не являются обоснованными с точки зрения соотношения пользы и рисков, особенно при наличии альтернативных схем терапии.

Какие показания сохраняются?

Пять основных показаний к применению азитромицина остаются допустимыми:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: синусит, фарингит, бронхит, пневмония

• Уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae

• Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин

• Стоматологические инфекции: абсцессы, гингивиты

• Лечение и профилактика микобактериальных инфекций M.avium у пациентов с ВИЧ

В обновленной инструкции также будет сделан акцент на риск развития устойчивости микроорганизмов к азитромицину и необходимость индивидуальной оценки пользы и рисков перед назначением препарата.

Азитромицин в России

В Российской Федерации азитромицин продолжает применяться более широко. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, список показаний включает:

• Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов

• Кожные инфекции и мягких тканей

• Ранние стадии боррелиоза (болезнь Лайма)

• Инфекции мочеполовой системы, включая хламидиоз

Ранее Минздрав РФ уже включил в инструкцию к препарату предупреждение о риске внезапной сердечной смерти, связанной с возможными кардиоваскулярными осложнениями, частота которых остается неустановленной.

Таким образом, несмотря на международные рекомендации по ограничению показаний, российские врачи продолжают применять азитромицин по расширенному списку патологий, одобренному отечественными органами здравоохранения.

Выводы

Учитывая глобальные вызовы антимикробной устойчивости, крайне важно:

• Оценивать необходимость макролидной терапии в каждом конкретном случае

• Избегать необоснованных назначений препаратов

• Следить за международными рекомендациями и адаптировать свои подходы к лечению.

Источник: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 19-22 May 2025