О действующих веществах. Интерферон альфа-2b

Фармакологическая группа вещества

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Интерфероны

Фармакологическое действие: иммуномодулирующее, противовирусное.

Интерфероны — группа небольших белковых молекул с молекулярной массой от 15 000 до 21 000 Да. Они синтезируются и выделяются клетками в ответ на вирусные инфекции или различные искусственные или биологические стимулы.

Клеточные эффекты интерферонов обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток.

Результаты нескольких исследований свидетельствуют о том, что после связывания с клеточной мембраной интерферон вызывает сложную последовательность реакций, в т.ч. индукцию ферментов. Полагают, что хотя бы частично эти процессы определяют клеточные эффекты интерферона, включая подавление репликации вирусов в инфицированных клетках, угнетение пролиферации клеток, а также иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и нарастание специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Каждый или все эти эффекты могут опосредовать терапевтическую активность интерферона.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b подавляет репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b неизвестен, тем не менее полагают, что он инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетаза и протеинкиназа), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной РНК в клетке. Это приводит к подавлению репликации вируса, а если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b составляет 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

У пациентов, получавших интерферон альфа-2b в клинических исследованиях парентерально, в сыворотке крови определяли содержание антител, нейтрализующих противовирусную активность интерферона. Частота их выявления составляла 2,9% у пациентов с онкологическими заболеваниями и 6,2% у пациентов с хроническим гепатитом. Во всех случаях выявления антител их титр был низким, и их наличие не приводило к потере ответа или возникновению других аутоиммунных процессов.

Меры предосторожности

Серьезные нарушения со стороны ЦНС, в особенности депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида, наблюдались у некоторых пациентов при применении интерферона альфа-2b, а также после прекращения терапии (в основном в течение 6 мес.) У детей, получавших комбинированную терапию интерфероном альфа-2b и рибавирином, суицидальные мысли или попытки суицида наблюдались чаще по сравнению со взрослыми пациентами (2,4 и 1% соответственно) во время терапии и в течение 6 мес. после ее прекращения. Так же как и у взрослых, у детей наблюдались нарушения психики (депрессия, эмоциональная неустойчивость, сонливость).

Применение интерферона альфа-2b у детей с серьезными нарушениями психики (в т.ч. в анамнезе) противопоказано.

Влияние на рост и развитие детей от 3 до 18 лет (хронический гепатит С)

При проведении курса монотерапии интерферонами (в т.ч. пэгинтерферонами) или совместной терапии с рибавирином в течение до 48 нед. у детей частыми побочными реакциями были снижение массы тела и задержка роста. Данные длительного наблюдения за детьми, получавшими комбинированную терапию интерфероном и рибавирином, также указывали на существенную задержку роста (уменьшение процентиля роста более чем на 15 процентилей по сравнению с исходным значением) у 21% детей (n = 20), несмотря на то что лечение было прекращено более 5 лет назад. Для 14 из этих пациентов известен итоговый рост во взрослом возрасте (10–12 лет после окончания терапии), который показал, что у 12 пациентов наблюдается дефицит роста (более 15 процентилей).

Вся информация носит справочный характер.

Источник: https://www.rlsnet.ru/active-substance/interferon-alfa-2b-1967